2月17日下午，我院召开创建药物临床试验机构（Good Clinical Practice,GCP）筹备工作启动会，四川大学华西第四医院GCP机构办主任黄琳、齐鲁制药有限公司四川分公司副总经理田杰及相关负责人受邀参会，我院各临床科室主任、科室秘书、PI及科研助理参会，副院长陈艾主持会议。

会上，华西四院黄琳主任先后讲解《药物临床试验机构建设与备案要求》和《备案工作开展及实践经验分享》，对开展临床试验的意义、备案依据、备案的准备工作进行深度剖析，并详细解读《四川省药物临床试验机构日常监督检查工作标准2020版》机构办检查常见问题和解决办法。田杰副总经理介绍齐鲁制药“院-企”GCP合作经验，以及产业现状、药品产能和未来规划。

现场提问环节，肿瘤科副主任杨霞就专业场地、试验相关的空间分布进行提问，科教科主任赵艳华就伦理委员会委员资质及机构办公室设置提问，事业发展部主任朱平夷对GCP研究经费、劳务费、受试者检测费的专账管理提问，麻醉手术部主任刘信全就PI年龄、职称及年限限制提问，急诊重症医学部主任龚建就伦理培训和伦理审查提问，药学部副主任朱玉莲就药房设置和管理提问。最后，副院长王洪强调GCP机构认证的重要性，GCP工作是临床业务和科研实践的双重践行方式，可有效推动我院公立医院绩效考核和区域医疗中心建设。

会后，肿瘤科主任魏敏、副主任杨霞、护士长李志英陪同下，华西四院黄琳主任对我院肿瘤专业GCP创建进行现场指导，先后参观肿瘤病房、指导档案管理、药房和信息系统对接等事宜。

据悉，资阳市药物临床试验机构尚为空白，为推动GCP机构认证，我院曾先后派多名员工赴四川大学华西医院、四川省人民医院进修学习GCP，组织多场线上线下GCP专题培训，已有近70人获得GCP证书。此次启动会，梳理了机构认证的前置条件和部门设置，对照最新管理办法和监督标准查缺补漏，有利于优化药物临床试验管理体系和运行模式。下一步，我院将依托四川省人民医院技术支持和齐鲁制药战略合作，规范GCP试验机构办管理制度，储备独立申办者PI人才，推进临床信息智能化建设，细化伦理委员会审查流程，争创GCP机构。