制剂生产质量******承诺书

    为保证我院制剂质量，保障患者用药******，落实制剂配制的主体责任，我院公开承诺如下：

    一、严格执行《药品管理法》，遵守《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等法律法规，确保我院院内制剂的质量与******。

    二、严格按照注册的制剂批件的工艺生产院内制剂，强化质量风险管理意识，持续降低产品质量风险。

    三、严格落实质量“否决权”制度，确保不合格原辅料不投入生产，不合格产品不出制剂室。

    四、健全制剂质量管理体系，强化制剂质量风险管控意识，建立自己质量追溯体系，加强院内制剂质量跟踪和不良反应检测，以确保人民使用院内制剂******有效。

    五、积极配合各级药品监督管理部门监督检查。

                    山西中医学院白癜风研究所门诊部

                    药剂科制剂室

                       2017年6月4日