为积极贯彻国家医药创新发展战略，提升公立医院医务及研究人员的临床试验管理水平，推动临床诊疗与临床研究并重发展，在第19个国际临床试验日之际，由上海市医院协会临床研究管理专业委员会和上海交通大学医学院临床医学与临床研究管理专业委员会主办、我院承办的“GCP最新法规解读与实践培训班暨药物·器械临床研究学术交流会”举行。我院院长潘常青担任大会主席、副院长于永春担任大会执行主席。副院长侯旭敏出席大会并作专题讲课。来自上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位的行业专家就GCP最新法规进行了解读和交流。全市医疗机构的医务人员、研究助理、研究质量管理人员和临床研究项目管理人员等200余人参加会议。

我院一直致力于推动临床研究的发展和创新。2022年我院新增临床研究项目199项，其中高水平GCP项目87项。在中国医院协会等牵头撰写的《中国医院药物临床试验年度报告（2022年）》排名中，我院牵头多中心项目数量排名位居全国第9位、上海市第2位。我院作为牵头单位主持我国自主研发的创新1.1类新药“赛沃替尼”获批上市，填补了国内此类靶向药的空白。医院专门设立临床研究中心，对临床研究进行全流程专业化管理，持续推动规范化临床研究发展。

本次大会通过解读临床研究最新政策和法律法规关键点，分析临床研究过程中的风险管理要求和重点内容，进一步提高了临床研究人员的认知水平和实践能力。会上，多位国内药物临床试验质量管理方面的资深专家带来专题授课。市药监局相关专家围绕“药物临床试验法规新要求”、“新法规下如何加强医疗器械临床试验质量管理”、“药物临床试验现场检查发现问题的思考”等热点话题进行分享。申康中心郑宁等专家介绍了“医药创新的新形势对伦理审查的新要求及应对思考”、“市级医院临床研究的顶层设计与实施”的专题内容和成果。我院侯旭敏副院长以“IIT管理新形势及实施策略”为题进行经验分享。与会专家还在会上交流探讨了“我国药物临床试验法规新要求”、“新版医疗器械临床试验质量管理规范”、“临床试验现场核查常见问题”等前沿内容。

我院将继续深化机制建设，优化研究流程，推动临床研究中心各项工作高质量开展。同时，通过搭建行业内交流分享的学术平台，推动全国药物临床试验的规范化、高质量发展，更好地指导临床实践。