医院新增18个药物(医疗器械)临床试验专业组
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经申报、现场核查,日前,国家药品监督管理局临床试验机构备案管理信息平台上公布了我院9个新增药物临床试验专业组和9个医疗器械临床试验专业科室备案名单。至此,我院备案药物临床试验专业组17个、医疗器械临床试验专业科室9个,临床试验工作迈上新台阶。
此次通过备案的9个新增药物临床试验专业组分别是:风湿免疫科、重症医学科、耳鼻咽喉科、麻醉科、神经外科、眼科、医学影像科、妇产科-产科专业和感染病科,9个医疗器械临床试验专业科室分别是心血管内科、神经外科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、康复医学科、病理科、医学影像科和药学。
自2019年医院通过国家药物临床试验机构资格认定以来,在伦理审查、机构和项目管理中,始终聚焦关键环节、把控质量、优化流程、规范开展、科学评价。截至目前,共开展临床试验项目逾70项,在2022年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中、名列安徽省机构第10名。(供稿:GCP办公室)
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