近日，全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布。孟超肝胆医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜其他专科榜第14位。

▲入选其他专科榜单（包括心血管、皮肤、眼科、生殖、口腔、公卫、骨科、传染病、生殖等）的单位共有81家

随着国家与地方政府相继出台激励政策支持生物医药研发，GCP机构也被列入重点支持建设对象。国家三甲公立医院考核继续将GCP项目经费计入每百人科技人员科研经费，GCP项目量也是复旦医院排行榜指标之一，与学科排名直接相关。

为响应中国科协创新发展号召，通过行业推动建立联动合作与互动支撑机制，挖掘数据价值，促进信息共建共享，创建数据服务新模式，在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组联合行业数据公司统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》（以下简称《试验量值》）。《试验量值》数据均来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。

福建医科大学孟超肝胆医院于2010年被国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准为药物临床试验机构，2018年完成医疗器械临床试验机构备案，2020年完成药物临床试验机构备案。机构下设机构办公室，负责全院药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验的组织、协调、实施和监督管理工作。机构办公室设中心药房、资料室和质控组，参照GCP原则，制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。现已备案GCP专业组共5个，包括传染科、肿瘤科、肝病科、生物等效性、I期药物临床试验，各专业组技术力量雄厚，设施设备齐全，病源丰富，能满足各期临床试验需求。其中I期病房建筑面积为3000平方米，拥有55张专用床位及独立的药房、筛查区、集中采血室、药观室、样本处理室、档案室、抢救室等完善的功能区域，可承接创新药I-Ⅳ期、BE等项目研究服务，从立项启动到项目结题快速高效，团队经验丰富。

福建医科大学孟超肝胆医院药物临床试验机构成立至今，已承接临床试验项目238项，其中II、III期药物临床试验128项、生物等效性项目31项和创新药I期项目7项，器械与试剂临床试验72项。已通过7次临床试验现场核查，5项BE试验免核查。今后，福建医科大学孟超肝胆医院药物临床试验机构将不断提升临床试验综合能力，欢迎申办方、CRO公司前来洽谈合作。

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