6月20-21日，受广西壮族自治区药品监督管理局的委托，柳州市工人医院机构办主任王亚洲任组长，带领监督检查专家组一行5人，对南宁市第四人民医院(广西艾滋病临床治疗中心（南宁）)药物临床试验机构新增备案专业的建设情况进行现场检查。南宁市第四人民医院院长、药物临床试验机构主任阳世雄，医院副院长、医学伦理委员会主任邵宏华，医院药物临床试验机构办公室成员、伦理委员会成员、专业科室代表共30余人参会。

汇报会上，谢周华副院长对专家组的到来表示热烈欢迎，并对长期以来支持医院工作的各位专家、领导及同仁表示衷心感谢。专家组组长王亚洲主任介绍了检查程序。

机构办主任刘燕芬和医学伦理委员会办公室主任黄满博士、结核病科大科主任林艳荣分别汇报了医院药物临床试验机构自首次备案后的建设情况、伦理委员会的工作，结核病专业及呼吸道传染病专业药物临床试验建设的工作情况。

专家组检查了备案信息管理、文件体系建设、场所与设施设备、人员资质和培训、临床试验运行制度及SOP等情况，检查方式包括书面审查、过程记录核实、设备检查，培训记录核实，现场提问等多种方式。专家实地考察医院内的专业组设施设备，访谈了备案科室。

6月21日召开反馈会。专家组肯定了医院器械临床试验机构的建设工作，认为医院高度重视，建立了由院领导为负责人的药物临床试验机构，组织构架合理，GCP办公室管理有序。同时对机构新增备案专业首次监督中有待改进的内容提出专业建议，希望在运行中深化理解，不断改进。

邵宏华副院长对专家的辛苦工作和敬业精神表示敬意，同时感谢专家对医院药物临床试验工作提出的宝贵意见。医院将严格按照专家组意见和建议，结合医院实际情况逐条落实，完成整改。并在将来临床试验工作中按照专家的意见进一步完善机构及专业建设。

据悉，2022年3月，医院备案传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月，新增备案结核病科专业；2023年5月，新增备案传染科-呼吸道传染病专业。

新增药物临床试验专业备案是医院继2022年药物临床试验机构顺利通过机构备案后科研工作领域又一重大事件。进一步提升了医院及相关专业在医疗科研领域的影响力，提升了医院对外学术交流的层次，增加了医院的社会影响力和竞争力。（南宁市第四人民医院 刘燕芬）