热烈祝贺!我院成为国家传染病医学中心(北京)临床研究伦理审查互认首批联盟单位

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6月10日,国家传染病医学中心(北京)伦理审查互认联盟成立仪式在徐州召开,会上公布了10家首批互认联盟的成员单位名单,南宁市第四人民医院名列其中。

加入联盟的单位来自全国各地,均为当地承担临床研究(包括药物和医疗器械临床试验)任务的医疗卫生机构,互认联盟后,将共同完善伦理审查互认机制,提高多中心伦理审查效率,促进医药健康协同创新。

大会专题讨论环节,南宁市第四人民医院院长阳世雄受邀为小组组长,组织组员们围绕《感染性疾病伦理互认和临床研究网络落地交流讨论》论题,展开讨论并作总结发言。

南宁市第四人民医院药物临床试验机构于2020年开始着手创建,下设机构办公室、临床试验药房、临床试验资料室,于2022年3月通过新机构首次检查,获得备案号:药临床机构备字2022000030,具备开展药物II~IV期临床试验的资质,备案专业:传染科-其他-艾滋病专业。目前,南宁市第四人民医院药物临床试验机构建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护病房,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,共有110多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。

南宁市第四人民医院医院伦理委员会也将以此为契机,进一步提升伦理委员会的审查能力,完善伦理审查工作制度流程,为医学临床研究保驾护航,更好地保护受试者合法权益,促进人民健康事业发展。(宣传科)


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