清远市首次“药物临床试验设计与实施”GCP培训班在我院成功举办

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为在清远地区推广药物临床试验工作,提高本地区医务人员开展实施药物临床试验的能力,进一步推动我院药物临床试验资格认定工作,2017年4月22-23日,我院承办了由清远市药学会主办的“清远市药物临床试验设计与实施培训班”。培训班由我院临床研究中心/药物临床试验机构(筹)副主任刘丽忠教授主持,姚谦明副院长致开幕辞。清远市药学会主任委员原伟权、清远市食品药品监督管理局有关领导出席会议并发表重要讲话。全院14个拟申报药物临床试验专业的部分研究医生、护士及伦理委员会部分委员等200余人参加。此外清远市中医院、清远市妇幼保健院、英德市人民医院共15人参加了本次培训。培训课程结束后还对参加学习人员进行了考核,考试合格者将获得由清远市药学会颁发的GCP培训证书。

本次培训班邀请了国内知名GCP专家来院授课,中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授,第二军医大学上海长征医院修清玉教授,广东省药品食品监督管理局刘汉江科长,南方医科大学南方医院许重远教授,广州军区总医院石磊主任、广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任等专家分别就 “II-III期临床试验设计、实施、问题”、“临床试验资料管理规范(GCP)解读”、“药物临床试验机构申报”、“伦理委员会职责、审查要点、常见问题”、“临床试验用药管理”、“临床试验安全性评价”等专题进行了深入浅出的讲解。我院刘丽忠教授和机构办秘书谭晓明就“临床试验质量管理与常见问题”、“药物临床试制度、SOP的制定以及建议”也作了专题讲座。

本次培训班是继我院2016年11月承办广东省药学会药物临床试验专业委员会GCP培训班以来,再次承办的清远地区首次GCP培训班,必将为提高本地区医务工作者对GCP相关法律法规和SOP等的认识水平,为我院迎接GCP资格认定检查打好扎实基础,为研究者将来承担临床试验提供质量保证,同时也将有助于推动本地区药物临床试验工作的开展。