中国医科大学附属第一医院药物临床试验机构（GCP办公室）早在1998年即成为卫生部首批批准的国家药物临床试验机构，目前，我院已备案药物临床试验专业33个，具有药物项目PI资质研究者85人；已备案器械临床试验专业43个，具有器械项目PI资质研究者80人。

       我院医学检验科作为《国家医学检验临床医学研究中心》已备案为器械及医疗试剂临床试验专业，可承接各项试剂盒及诊断试验临床研究项目；我院肿瘤学专业作为承接临床试验项目最多的专业，已在近年来参与国际国内肿瘤药物临床试验项目600多项，具有丰富的抗肿瘤药物及器械临床试验经验；我院皮肤专业作为卫健委及教育部免疫皮肤病学重点实验室，设计并牵头了多个国内外高水平药物及器械临床试验。另有I期研究室、血液内科等多个科室，可高质量承接多类别药物及器械临床试验项目。

       自2016年开始，医大一院GCP办公室即采用了临床试验管理系统（CTMS）进行立项审核、合同审核及受试者筛选入组等试验项目管理模式，大大加强了临床试验管理的效率，缩短了各个流程的审批时限，使项目管理流程高效化、透明化、智能化， 截止至2023年1月，GCP办公室已通过CTMS系统对905个项目进行了账号审批，已线上受理立项审核项目871项，使用CTMS筛选受试者5000多人。

       2023年以来，CTMS新上线经费管理模块，实现经费管理的智能化、透明化，未来拟上线药房管理、遗传办管理、crc管理等多个模块，为加速项目审批流程，提高项目承接质量不懈努力！