西安市第八医院药物临床试验机构于2018年4月开始筹备申报。机构人员包括机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员等。机构设置有机构办公室、机构药库、资料档案室等。机构下设艾滋病专业、中西医结合（肝病）专业2个专业组，同时由医院相关检诊科室、辅助科室协同配合。2019年8月28日国家药品监督管理局食品药品查验中心专家组对我机构资格认定进行了现场检查。2019年10月16日，西安市第八医院药物临床试验机构获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。目前全院已有64人获得了GCP证书，我机构拥有一支训练有素、精诚团结的研究队伍。

    一、药物临床试验机构基本信息

    二、组织管理机构图

    三、药物临床试验运行管理流程

    四、药物临床试验机构专业组

    五、附件

    附件1：西安市第八医院药物临床试验立项申请表点击下载此文件

    附件2：西安市第八医院药物临床试验递交信点击下载此文件

    附件3：西安市第八医院药物临床试验报送资料列表点击下载此文件

    附件4：西安市第八医院药物临床试验项目登记表点击下载此文件

    附件5：西安市第八医院药物临床试验机构SAE/SUSAR报告流程（试行版）点击下载此文件