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河南省新乡市卫辉市健康路88号
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科室简介
医疗机构制剂作为医院药品供应的“拾遗补缺”,针对的是临床需求而市场无供应的品种,是医院临床用药的组成部分,尤其是一些传统的中药古方、秘方、验方,更是民族的瑰宝。长期以来,我院制剂致力于弘扬中医药文化,传承国粹精髓,注重质量,服务临床,为医疗防病、治病做出了较大贡献。
追溯新乡医学院第一附属医院制剂室的历史,最早是1953年北病区成立的无菌制剂室,1954年初,又成立了普通制剂室,1993年筹建了中药制剂室。制剂科是1993年由医院南、北病区原无菌制剂室合并成立的。1999年8月,药剂科下的中药制剂室及普通制剂室并入制剂科。2002年底因国家政策原因全面停止配制大输液,只保留中药制剂室、普通制剂室及药检室,负责全院临床所需的中、西药制剂品种、消杀产品及矿化水的配制与供应,承担药学专业学生的实习、药学人员进修培养及中药新制剂的开发研究,是集生产、供应、研发、教学于一体的特色科室。
2004年,按照国家药品监督管理局的要求,对医疗机构制剂室生产的制剂品种重新进行注册及评价。科室对已注册的97个中西药制剂品种进行认真的分析及调研,最后将优选的18个中药制剂品种及21个西药制剂品种予以申报注册。
2010年10月重新换发《医疗机构制剂许可证》时,我院投资近200万元,历时六个月,在南病区大输液车间的基础上,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)标准进行改建。新改建的制剂室面积约1200平方米,其中达到十万级洁净级别的配制面积约400 平方米,微生物检查室达到万级环境下局部百级的标准。现拥有多功能中药提取罐、单效外循环浓缩器、水冷式中药粉碎机组、管式分离机、多功能中药灭菌柜、球形真空浓缩机组、中药自动制丸机、重力选丸机、中药双盘数粒机、摇摆式颗粒机、自动颗粒包装机、真空均质乳化机等众多制药设备及与产品相配套的紫外分光光度仪、超声提取仪、紫外透射反射仪、精密分析天平、崩解时限仪等检验仪器,能保证制剂的生产及质量检验。2011年5月取得新的《医疗机构制剂许可证》,批准配制丸剂(浓缩丸)、合剂、颗粒剂、茶剂、洗剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、口服溶液剂、搽剂十个中西药剂型。
2018年5月按照中药制剂备案管理的相关要求,我们筛选了三个临床应用多年,疗效独特的中药协定处方分别进行了文献整理、制剂工艺、质量标准、稳定性等方面的研究,并向省药监局提交了备案材料,于2020年4月获得备案批准文号。
2021年10月,按照河南省医疗保障局、河南省人力资源和社会保障厅关于将医院制剂纳入基本医疗保险用药范围的要求,我院申报中西药制剂33个品种,经河南省医疗保障局、河南省人力资源和社会保障厅组织专家进行线上审核、议价,共纳入我院30个品种(中药制剂18个,西药制剂12个)。批复文件已于2022年9月7日下发,10月1日起执行。纳入的30个制剂品种按乙类药品管理,这是众多医保患者的福音。
近年来,科室不断强化人才队伍建设,提高科室专业人才学历水平,共引进药学专业的硕士研究生6名。现科室有主任药师1名、副主任药师2名、主管药师6名、药师2名,其中7名为执业药师,已初步形成了一个合理人才梯队的团体,具备较强的生产、检验、教学及研发新制剂的能力。
科室积极鼓励专业人员外出学习及参加学会活动,多人分别担任了中华中医药学会中药制剂分会委员,河南省药学会药物制剂、中药资源、中药天然药物、医院药学、应用药理学专业委员会常务委员、委员,河南省妇幼保健协会药事管理专业委员会委员,新乡市药学会科普专业委员会常务委员。
我科制剂特别是中药制剂特色明显,所研发的芎附根痛消丸、三甲益肝颗粒、芪倍合剂、玄香益肠丸等多个中药制剂品种先后获得省、市级科技成果奖,其中三甲益肝颗粒还获得国家发明专利证书,发表与制剂相关的医药学论文有60余篇。这些价廉效优,质量可靠的制剂产品多年来一直畅销不衰,吸引了众多省内外患者前来我院就医或购药,为我院的建设和发展,为满足患者用药需求做出了积极的贡献。
期待与各临床科室合作,共同开发新制剂,实现双方共赢!
科室开展代加工制剂业务,为患者排忧解难!
科室承担制剂的委托加工,为兄弟单位提供高质量的制剂品种!
科室地址:新乡医学院第一附属医院南区家属院
科室联系电话:0373-4402551 4404244
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科室医生





