2022年7月14日—15日，国家药物临床试验机构资格认定检查专家组组长周桂兰和成员贺宝霞、庆慧一行3人，莅临我院对药物临床试验机构进行现场检查。

       7月14日上午，在行政楼一楼会议室召开首次会议。院党委书记、院长/药物临床试验机构主任吴宏光，药物临床试验机构办公室、伦理委员会，以及肿瘤科、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌科专业、呼吸内科专业五个专业主要研究者和相关成员参加会议。

        会上，专家组组长周桂兰同志宣读了工作纪律，就国家药物临床试验机构现场检查工作进行了详细介绍，作出具体安排。

       医院党委书记、院长/药物临床试验机构主任吴宏光发表致辞，吴院长首先对专家组的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢。他指出，开展药物临床试验不仅对发展国家医药事业、振兴民族医药工业和保障人民健康有着重要意义，更是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。医院将以此次现场检查为契机，不断加强药物临床试验机构建设和管理，严把科学研究质量关，保障受试者的安全和权益，确保药物临床试验数据的真实性、客观性和科学性，为保障人民群众的身体健康和生命安全做出更大的贡献。 

        随后由药物临床试验机构、伦理委员会、五个专业主要研究者依次进行了详细的工作汇报。接下来检查组对GCP机构、GCP伦理委员会相关成员进行现场访谈。工作汇报后，检查组按GCP相关要求分别对机构、伦理委员会和备案专业的人员、设施设备、管理制度和标准操作规程等进行现场检查和考核。同时专家组还从我院实际出发结合各科室特色，对各个环节、实施措施、发展方向进行了悉心指导。

      7月15日上午，在资格认定验收检查的末次会议上，专家组周桂兰组长对我院药物临床试验机构资格认定总体情况及存在问题进行了反馈，检查组专家对我院GCP建设工作给予了充分的肯定，并针对评估过程发现的问题及薄弱环节提出了中肯的意见和建议。

       最后，党委书记、院长/药物临床试验机构主任吴宏光同志代表医院进行了表态发言，针对专家组反馈的问题，医院要尽快梳理，明确责任，立即整改，限期到位。下一步，我院将以此次现场检查为契机，严格按照专家反馈意见，落实标准规范，强化问题整改，持续完善药物临床试验的管理和质量保证体系，严把临床研究质量关，持续加强和提升机构及各专业组的临床试验能力，确保药物临床试验的安全性和科学性，更好地服务老百姓健康需求，为国家药物创新发展作出应有贡献。

       近年来，我院高度重视药物临床试验机构建设工作，把药物临床试验机构建设作为提升医院科研能力和综合实力的重要抓手，成立了专业机构，在人员配备，软、硬件设施投入上给予了大力支持。医院优中选优评选出5个临床专业科室，认真筹备、统筹安排，与临床实际工作紧密融合，实现了医疗工作与药物临床试验机构创建“双进双促”。在今后的工作中，我们将以药物临床试验质量、受试者权益和安全为核心，不断提升我院药物临床试验技术、科研及医疗水平，促进医院内涵建设，增强医院的综合实力，更好地服务于患者，服务于社会！