2023年2月15日，我院核医学科接受了四川省食品药品审查评价及安全监测中心组织的对临床试验项目胃泌素17（G-17）测定试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）的现场检查。检查专家组由四川省市场监督局医疗器械注册处的候自斌、鲁红均，四川大学监管科学院唐中岚，四川省审评中心邓浩四名专家组成。副院长刘卫华，药剂科主任林勇，GCP机构办主任袁浩宇等出席会议。会议由药剂科副主任、临床试验机构办公室主任袁浩宇主持。

首次会上，检查组组长四川省市场监督局医疗器械注册处的候自斌介绍了专家组成员并宣读了检查通知，简要介绍了检查范围、检查程序和要求。

 

临床试验机构办公室主任袁浩宇汇报了我院临床试验机构的建设、整改计划与未来建设思路等情况。随后伦理委员会秘书张利蓥介绍了伦理委员会的组成、制度建设、伦理审查、工作开展等情况。最后，核医学科被检项目的主要研究者史育红主任从科室、研究团队、管理制度、专业组硬件设备以及被检项目的具体情况向专家组作了详细汇报。

 

汇报会结束后，检查专家分别对机构及核医学科进行了现场检查，仔细查阅了项目资料，并对研究人员进行了现场询问。

 

 

  

末次会上，专家候自斌对药物临床试验机构的管理能力以及核医学科研究团队的科研能力给予了高度的评价。尤其是该团队的主要研究者史育红主任、研究者唐芳老师对临床试验的科学的严谨态度给专家组留下了深刻的印象。省局的鲁红均专家宣读监督检查意见，机构主任江志强院长代表医院签字。检查专家同时也对研究团队存在的一些不足以及以后器械临床试验项目的运行给予了具体的意见和建议。

机构办公室主任袁浩宇，核医学科主任史育红对此次省局组织专家组对机构、专业进行全方位、多角度的检查表示感谢，并承诺以严肃认真、科学务实的态度，虚心接受意见和建议，对检查中出现的问题立即整改。争取不断提高临床试验的水平。

临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、核医学科专业的相关人员参加了汇报会。